REQUISITI TECNICI PER LO SVILUPPO, LA CONVALIDA E IL CONTROLLO SISTEMATICO DEL PROCESSO DI STERILIZZAZIONE PER I DISPOSITIVI MEDICI

    Che cos’é

    La norma ISO 11137 specifica i requisiti per lo sviluppo, la verifica e il controllo di routine di un processo di sterilizzazione con radiazioni per dispositivi medici.


    I vantaggi

    • conformità ai requisiti normativi
    • sistema di gestione della qualità completo
    • controllo del processo di sterilizzazione

    Certificazione

    Le normative regionali e nazionali relative alla fornitura di dispositivi medici possono richiedere l’implementazione di un sistema completo di gestione della qualità e la sua valutazione da parte di terzi.


    A chi si rivolge

    Fabbricanti di dispositivi medici di garantire una conformità normativa continua.